通过认证
“GMP认证鲁创GC-9860气相色谱仪测定医疗器械中环氧乙烷残留量”参数说明
| 是否有现货： | 是 | 认证： | 9001：2008国际质量管理体系认证 |
| 色谱仪类型： | 气相色谱仪 | 气路系统： | 双路 |
| 检测器： | FID | 型号： | GC-9860 |
| 规格： | 460x480x495mm | 商标： | 鲁创 |
| 包装： | 木箱 | 电压： | 220V |
| 重量： | 55kg | 尺寸： | 460x480x490mm |
| 产量： | 999 |
“GMP认证鲁创GC-9860气相色谱仪测定医疗器械中环氧乙烷残留量”详细介绍
环氧乙烷是医疗器械常用的灭菌剂，他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，被广泛应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发，残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。2015版《中国药典》规定了环氧乙烷残留量的测定方法，其检测医疗器械环氧乙烷及包装材料中残留有机溶剂最行之有效的方法是顶空气相色谱法。依据2015版《中国药典》GC-9860气相色谱仪测定医疗器械中环氧乙烷残留量与顶空进样器联用将被测样品（气--液或气--固）加热平衡后，直接抽取顶部气体注入气相色谱仪，利用氢火焰检测其残留溶剂的组分与含量。顶空气相色谱法操纵简单，分离效果好，分析效率高。该仪器特适用于易挥发的微量成分的分析，是医疗器械灭菌质量控制的必备检测仪器，满足药物生产企业GMP认证。仪器主要特点：1、GC-9860气相色谱仪测定医疗器械中环氧乙烷残留量是采用线性优化两厢外观设计，全微机自动控制系统,可调式中文高清液晶显示屏，显示内容丰富直观；中文键盘式操作，设定参数及操作非常方便。2、全新双CPU设计、原装进口高集成的电子电路技术，最新高集成芯片的应用使仪器具有优良的可靠性及抗干扰能力,控温的精度高。3、多气路、大体积柱室的设计,最多可同时装三根色谱柱、同时安装FID、TCD两种检测器，并可方便地扩充ECD,FPD,NPD三种检测器，以及扩装顶空进样器、气体进样器和转化炉等外控设备，真正实现了一机多用。4、可同时配备两个填充柱汽化室(PIP)和一个独立毛细管分流/不分流专用系统（SPL），汽化室的设计借鉴了国外同类型产品的小型化设计，升温速度快、无进样死角,具有优良的毛细管分流/不分流进样器（SPL）及尾吹系统，可方便地安装小口径毛细柱、大口径毛细柱和各种填充柱。5、具有五阶线性程序升温功能,满足于多组分的样品分析。柱室具有变频智能化后开门自动降温系统，降温速度非常快，（从280℃降到50℃只需要5分钟)实现了真正意义上的近室温操作。6、具有六路独立的控温系统.适用于加装转化炉等多路控温需求;柱室、气化室、氢焰检测室、热导检测室、辅助1、辅助2均采用了模块化设计,安装更换更为方便。7、具有掉电保护功能，自动记忆设定参数。具有抗电源突变干扰功能和秒表计时功能，并设计多种自纠功能。8、具有“0℃”和超温保护功能，温度为“0℃”或超过所设上限自动停止加热并报警；并有提示故障原因及报警提示。同类产品中首创断气保护及提示功能，可最大限度保护TCD钨丝和色谱柱不受损害。9、宽范围的故障自我诊断功能，36种自诊断信息，随时显示故障原因及处理方法。
